Conhecimentos de Base Recomendados

Não aplicável

Objetivos

Dominar conceitos fundamentais da Qualidade e Risco aplicados à saúde e aos  dispositivos médicos em particular.
Desenvolver competências para elaborar planos, procedimentos e gestão da informação documentada referente aos sistemas de gestão.

Saber aplicar ferramentas de controlo da qualidade em saúde.
Dominar conceitos e técnicas para auditar organizações de saúde com base nos referenciais estudados.
Dominar a pesquisa da conformidade legal aplicada a dispositivos médicos específicos.

Adquirir competências de metrologia na saúde.
Compreender as metodologias utilizadas nos processos de certificação e acreditação de Instituições de saúde, Laboratórios e dispositivos médicos.

Competências para elaborar planos, procedimentos e gestão da informação documentada referente aos sistemas de gestão.

Saber aplicar ferramentas de controlo da qualidade em saúde.
Dominar conceitos e técnicas para auditar organizações de saúde com base nos referenciais estudados.
Dominar a pesquisa da conformidade legal aplicada a dispositivos médicos específicos.

Adquirir competências de metrologia na saúde.

Métodos de Ensino

Metodologia participativa que contempla o enquadramento teórico dos temas e a aplicação prática através de estudos de caso.

Estágio(s)

Não

Programa

Conceitos fundamentais da Qualidade aplicados à saúde

Norma ISO 9001: Requisitos. Gestão por processos. Metodologia de implementação: diagnóstico, planeamento e organização. Elaboração de Documentos do sistema da qualidade.  

Referenciais: JCI (Joint Commission International); HQS (Health Quality System) - King's Fund; EFQM; Avaliação do desempenho, Modelo ACSA Andaluzia

 Normas de dispositivos médicos e a sua certificação.

Gestão da melhoria: A Auditoria. Norma NP EN ISO 19011.

Ferramentas da qualidade aplicada em saúde. Controlo da qualidade. Controlo estatistico em saúde.

Metrologia em saúde. Conceitos.

Legislação de dispositivos médicos de medição.

Demonstração de conteúdos

-

Demonstração da metodologia

-

Docente(s) responsável(eis)

Aldina Maria Pedro Soares - 1.º Semestre

Bibliografia

ISO; NP EN ISO 9001 - Sistemas de gestão da qualidade: Requisitos, Instituto Português da Qualidade., ISO, 2015
ISO; NP EN ISO 9000 - Sistemas de gestão da qualidade: Fundamentos e Vocabulário, Instituto Português da Qualidade.
JCI; Modelo JCI (Joint Commission Internationa
ACSA; Modelo ACSA